今辰动态您所在的位置:首页>今辰动态

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司拟对外合作开展一致性评价品种信息公告

【字体: 】 发布日期:2017-02-27 09:20:51  点击次数:3365
【摘要导读】为深入贯彻国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)和国家食品药品监督管理总局《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》

为深入贯彻国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔20168号)和国家食品药品监督管理总局《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》(2016年第106)以及《安徽省食品药品监督管理局关于推进仿制药质量和疗效一致性评价工作的通知》等文件精神,有效推进化学仿制药质量和疗效一致性评价工作,现将公司拟对外合作开展一致性评价信息予以公布,希望有意向合作的药品生产企业、药物研究机构和自然人等共同合作开展一致性评价工作,合作方式多种。如有意愿请通过以下方式联系洽谈。

1、联系部门:上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司技术中心;

2、联系人与联系电话:

蒋小云:0551-82311556,手机:13856560069

  玉:0551-82329009,手机:13965689570

  军:0551-82323180,手机:13865296922

特此公告

 

                                                 

                                二〇一七年二月二十七日

附:拟开展一致性评价品种信息


序号

药品名称

现有批文数

规格

评价时限

参比制剂情况

1

阿莫西林颗粒

75

0.125g

2018年底

安斯泰来/ TEVA

2

头孢氨苄颗粒

124

125mg

2018年底

日本盐野义

3

阿奇霉素颗粒

57

0.1g

2018年底

Pfizer

4

头孢氨苄胶囊

556

0.125g

2018年底

日本盐野义

5

克拉霉素胶囊

84

0.25g

2018年底

AbbVie

6

诺氟沙星胶囊

694

0.1g

2018年底

日本杏林

7

琥乙红霉素片

298

0.25g

2018年底

ARBOR PHARMS LLC

8

枸橼酸喷托维林片

202

25mg

2018年底

——

9

阿司匹林肠溶片

338

0.3g

2018年底

拜耳

10

盐酸小檗碱片

773

0.1

2018年底

大峰堂

11

头孢克洛胶囊

44

0.25g

首家后3

日本盐野义

12

头孢羟氨苄颗粒

12

0.125g

首家后3

——

13

头孢羟氨苄胶囊

121

0.25g

首家后3

TEVA

14

庆大普颗粒

28

复方

首家后3

——

15

吉非罗齐胶囊

48

0.3g

首家后3

辉瑞

16

甲砜霉素胶囊

29

0.25g

首家后3

——

17

氨咖黄敏胶囊

488

复方

首家后3

——

18

琥乙红霉素颗粒

147

0.125g

首家后3

——

19

氯芬黄敏片

425

复方

首家后3

——

20

麦白霉素片

94

0.1g

首家后3

——

21

萘普生胶囊

213

0.2g

首家后3

——

来源:本站   编辑:超级管理员
文章评论
正在加载,请等待……
用户昵称:
联系电话:
电子邮箱:
评论主题:
评论内容: