公司原料药生产线通过许可证验收
文章出处：本站 人气：599 发表时间：2011-09-16 23:42:04
2011年9月8日，安徽省食品药品监督管理局组织专家组一行三人，对公司申请的增加原料药生产许可进行了现场验收。检查组专家在听取公司汇报后，依据药品法律法规和GMP规范要求，深入现场对原料药生产线的工艺布局、厂房设施、检验仪器设备等进行了全面细致地审查，并对厂房、设施及设备等验证情况及公司的生产和质量管理文件进行了认真地审核。专家组认为公司原料药生产条件符合药品生产许可证验收标准，同意增加原料药生产线行政许可。
公司原料药Strontium-R生产线项目于2010年7月28日正式破土动工。Strontium-R原料药是一种治疗骨质疏松症的药品，市场前景广阔，该项目从原料中试合成到立项报批、规划建设等工作进展顺利。此次原料药生产线顺利通过验收许可，是公司调整品种结构，拓展产业链，促进产业升级的重要举措，也为公司未来跨越式发展打下坚实的基础。
此外，验收专家组还参观考察了公司制剂车间，并对电子监管码实施情况进行实地调研，对公司生产质量管理和电子监管工作给予了充分肯定。
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