GMP审计，是指制药企业内部对药品生产质量管理体系的自我审核检查，是企业执行GMP的一项重要内容，也是日常生产质量管理工作中一项重要的质量活动。通过审计，发现企业实施GMP中存在的不足，并通过实施纠正和预防措施来进一步提高GMP执行的持续性、一致性、有效性，以便寻求继续改进和提高。自2000年以来，公司实施GMP管理已有近十年时间，通过多年来的不断努力，公司全体成员GMP意识得到了树立和加强，GMP实施技术水平得到了显著提升，产品质量得到了应有的保证。

    为使GMP专业人才队伍得到持续锻炼和成长，扩大GMP审计队伍，提高GMP审计水平，防止随着时间的推移而使GMP管理出现“疲劳弱化症”，从而给产品质量保证和质量风险控制带来隐患，日前，公司对原已实行的GMP季度自查（即内部审计，简称“内审”）方法进行了创新改进，推行GMP内审员制度。规定：公司GMP内审员由公司内具有一定专业学识、资历和GMP管理经验的人担任，实行持证上岗；定期对全公司生产质量管理体系进行一次全面检查和审计；制度要求内审人员要加深对GMP条文的理解和认识，不能仅局限于对GMP检查条款的符合性检查；各审计小组交差轮换审计范围；每次审计后由各小组先对审计情况做出总结，编制审计报告，对存在的问题或缺陷提出纠正或整改的方案和措施。通过前期的试行表明，公司GMP内审员制度科学、合理，易执行，有实效。