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公司氯化钾缓释片通过国家仿制药质量和疗效一致性评价

文章出处:本站 人气:2302 发表时间:2020-06-08 13:54:51

日前,经国家食品药品监督管理局批准,上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司生产的氯化钾缓释片500mg、600mg两个规格),通过了仿制药质量和疗效一致性评价,其中600mg规格的氯化钾缓释片为全国独家品种规格,也是首家通过评价的品种。据悉,该产品是今辰药业继阿莫西林胶囊后,个通过仿制药一致性评价的产品。

氯化钾缓释片是临床常用的电解质平衡调节药,用于治疗各种原因引起的低钾血症目前国内尚无原研药进口上市。该品种作为今辰药业的拳头产品之一,以其疗效确切、质量稳定的优势一直是我国治疗低钾血症药物主流产品。此次通过一致性评价,表该药品与原研药质量和生物等效性一致,可实现原研药的临床替代,能为广大临床患者提供优质优价的用药选择。

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